Raquel Alonso (Departamento Técnico de Animales de Compañía de Pfizer Salud Animal) ha impartido una ponencia sobre Trocoxil (mavacoxib), el nuevo AINE para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a la artrosis canina, en el marco del II Foro Fijación Externa organizado por el Instituto Veterinario de Ortopedia Veterinaria (IVOT) los pasados 21 y 22 de noviembre en Sagunto.
Durante la misma, ha explicado cómo Trocoxil, un inhibidor preferencial de la enzima COX-2, consigue prevenir la aparición de la sensibilización central implicada en la inflamación articular y su patología. “Con una sola dosis mensual de Trocoxil, a partir de la segunda administración, se consigue un alivio continuo del dolor gracias a sus exclusivas características farmacocinéticas”. Además, presentó los resultados de numerosos estudios que demuestran su excelente perfil de seguridad y su elevado nivel de tolerancia.
Sra. Alonso sabe usted que trocoxil es una ratonera sin salida, cuando hay complicaciones. Se ha probado con perros de 9 años,sin indicar peso. Sabe que mi perro murio a consecuencia del Trocoxil, por no poder aplicarle tratamiento alternativo. Todavia le estoy esperando una contestacion. ¿ Acaso los perros de 12 años y 40 Kg. es efectivo?. El Consejo de Veterinaria estudiara el caso. Sigue siendo mas efctivo los antiflamatorios orales diarios. No equivoque la gente con la comodidad a la efectividad
Apreciado Sr.Sancho,
Tal y como le comenté telefónicamente, Trocoxil es un AINE (antiinflamatorio no esteroideo), indicado para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a las enfermedades articulares degenerativas en perros.
Trocoxil ha sido aprobado por la EMEA (Agencia Europea del Medicamento) para su comercialización en el mes de septiembre del presente año. En la página web http://www.emea.europa.eu/htms/vet/epar/t.htm podrá encontrar información más detallada.
El prolongado efecto clínico de Trocoxil, 30 días a partir de la segunda dosis, viene dado por su farmacocinética. Los datos obtenidos de los estudios farmacocinéticos con perros predominantemente mayores (media de 9 años de edad) mostraron una semivida de eliminación de 39 días.
Se han llevado a cabo varios estudios de campo con pacientes con artrosis. Inicialmente se realizaron 2 estudios de campo enmascarados doble ciego, con carprofeno como grupo control. Participaron 583 perros de razas variadas, de edades entre 1 y 15 años (media 9 años), y pesos entre 4,4 y 70 kg, y se estableció que Trocoxil era tan seguro y eficaz como carprofeno administrado diariamente. Acaba de finalizar un nuevo estudio de campo en el que se han incluido más de 2.000 perros con artrosis, con las mismas conclusiones de eficacia y seguridad.
Su perro, Yako, cumplía las condiciones adecuadas para que su veterinario le prescribiera Trocoxil. Estaba diagnosticado de espóndilo, artrosis y estenosis lumbo-sacra, con una ligera deficiencia neurológica secundaria a la compresión de la cauda equina y de osteoartritis de cadera y rodilla, todas ellas patologías crónicas y evolutivas que hacen que el paciente empeore progresivamente, a pesar de la administración de un tratamiento sintomático.
Los antiinflamatorios mejoran la calidad de vida de los pacientes aportando un determinado grado analgesia, variable en función del paciente y la gravedad de la patología, sin embargo en casos complicados como el de Yako, con varias articulaciones seriamente afectadas, déficit de propiocepción y, especialmente, si hay otras patologías concurrentes, puede no ser suficiente para permitirle llevar una vida autónoma; en esos casos la eutanasia es la última y dura opción que toman algunos propietarios, tal y como usted hizo. En los casos más graves en los que la eficacia de un AINE no es suficiente, y siempre que el estado general del paciente lo permita, se puede intentar reforzar dicho tratamiento con otros fármacos analgésicos que no sean AINEs ni corticosteroides, así como otras terapias no farmacológicas (fisioterapia, acupuntura, etc…).
Siguiendo la normativa vigente, hemos elaborado un informe de farmacovigilancia sobre el caso que nos ocupa, que ha sido enviado al Ministerio de Sanidad, y que le haremos llegar próximamente a usted y a su veterinario.
Dª. Raquel Alonso.
El Trocoxil, es un nuevo producto que usa los Aines. Se ha experimentado en 2000 perros, de edades comprendidas entre los 9 años. en su segunda fase. Mi experiencia que lo he aplicado a un Pastor Alemán, de 12 años, ha sido un fracaso, venia tratándose con Previcox 227, el animal con su dosis diaria funcionaba bien, y fue al cambiarlo con el Trocoxil, entonces experimento una ligera mejoría durante 5 días, pero después volvió a su estado anterior. El día 17/11/2009, salimos a pasear sobre las 14 horas, de forma normal, caminando, se sentaba y levantaba por sí solo. A las 17,30 me lo encuentro inmóvil, sin poder moverlo.
Mi perro murió Sra. Alonso por una complicación hepática, para este tratamiento hay que hacerle una analítica previa para comprobar su estado hepático, ya que es una bomba se manda al hígado, cosa que su veterinario no hizo. Por otro lado este medicamento si se presenta una complicación dentro de los 30 días, que se supone su contenido en sangre, te encuentras en un callejón sin salida, sin que le puedas aplicar algún tratamiento alternativo. No puedes aplicarle ningún corticoide.
En el informe que usted hace referencia no es cierto en sus detalles, mi perro padecía de hace año y medio de una artrosis propia de los animales de su edad, pero vivía feliz, con alegría y sin aparente dolor. Mi error fue hacer caso a su veterinario y a su publicidad.
Por lo tanto mi opinión es seguir con los antiinflamatorios orales diario, y dejarnos de panaceas. Hay que tener muy en cuenta sus efectos secundarios.
Por favor contente, por el bien de otros perros y no oculte información.
Tengo un cocker de 8 años y medio con 4 hernias discales en la zona del cuello y que este verano empezó a mostrar serios problemas de movilidad. Comenzó con antinflamatorios diarios, pero pronto empezaron los efectos secundarios, hemorragias nasales, diarreas… Nuestro veteriario nos recomendó Trocoxil como un nuevo y efectivo tratamiento y la verdad es que al principio funcionó. Desapareció aparentemente el dolor y los movimientos del perro volvieron a ser como antes. Este es el tercer mes y desde hace cuatro dias el perro no para de vomitar y de tener diarreas continuamente. Aunque el veterinario le está controlando, me gustaría saber si este medicamento será realmente efectivo en un perro con tantos problemas. Su movilidad desde luego ha mejorado notablemente pero me preocupan estos efectos secundarios y si es posible me gustaría más información sobre este tema. Gracias.
Dª.Raquel Alonso
Estamos esperando por parte de un foro muy importante, como es del Real Club del Pastor Aleman que lleva mas de 400 entradas en dicho foro. Que nos diga la toxicidad de su producto en comparacion con otros tratamientos orales diarios.
Su producto ha sido denunciado al Colegio de Veterinarios de Murcia, Ministerio de Sanidad, Control de Medicamentos Animal EMEA y por diversos foros Veterinarios.
!Conteste por favor por la seguridad de los perros!.Y no se fase en un informe incierto y corporativista!!Y dejen hacer publicidad por un video engañoso, ya que presenta un perro totalmente sano!.
Por el presente escrito quiero poner sobre aviso sobre el Trocoxil, es un nuevo producto de Pfizer. Según dicen se ha experimentado en 2000 perros, de edades comprendidas entre los 9 años, en su segunda fase, en este ciclo se encuentra poco experimentado. Mi experiencia que lo he aplicado a un Pastor Alemán, de 12 años, el 28/10/09, ha sido un fracaso, venia tratándose con Previcox 227, el animal con su dosis diaria funcionaba bien, y fue al cambiarlo con el Trocoxil, entonces experimento una ligera mejoría durante 5 días, pero después volvió a su estado anterior. El día 17/11/2009, salimos a pasear sobre las 14 horas, de forma normal, caminando, se sentaba y levantaba por sí solo. A las 17,30 me lo encuentro inmóvil, sin poder moverlo.
Mi perro murió por una complicación hepática, para este tratamiento hay que hacerle una analítica previa para comprobar su estado hepático, ya que es una bomba que se manda al hígado, cosa que su veterinario no hizo. Por otro lado este medicamento si se presenta una complicación dentro de los 30 días, que se supone su contenido en sangre, te encuentras en un callejón sin salida, sin que le puedas aplicar algún tratamiento alternativo. No puedes aplicarle ningún corticoide. Su veterinario y los Laboratorios Pfizer no quiere dar la cara.
Por lo tanto mi opinión es seguir con los antiinflamatorios orales diario, mientras no se demuestre su seguridad fuera de la práctica de laboratorios, y dejarnos de panaceas. Hay que tener muy en cuenta sus efectos secundarios. Este producto ha sido denunciado en el Colegio Veterinarios de Murcia, Ministerio de Sanidad, Control de Medicamentos caninos EMEA, y por diversos foros veterinarios.
Por favor vigilen este producto, los veterinarios tienen conocerlo mejor antes de aplicarlo, por el bien de otros perros
Atentamente
Como requisito necesario para el registro de un medicamento se han realizado unos rigurosos estudios de seguridad y eficacia.
Se han llevado a cabo 9 estudios de seguridad de laboratorio con Trocoxil, en los que participaron 252 perros, a los que se les administró sobredosis de su principio activo, mavacoxib, para evaluar el margen de seguridad y la toxidad del producto. Caben destacar:
• Margen de seguridad vía oral durante 6,5 meses.
Se administró a un grupo de perros dosis de 0, 5, 15 o 25 mg/kg de mavacoxib durante 6 meses y medio, es decir, un total de 7 dosis. La dosis terapéutica registrada es de 2 mg/kg.
Resultados: La tolerancia fue buena hasta la dosis de 15 mg/kg (7,5 veces la dosis terapéutica) sin efectos en el peso, consumo de comida, sintomatología, hematología
, bioquímica, urianálisis, ECG, histología y peso de los órganos. La incidencia de vómitos fue baja (< 3%).
• Estudio de la toxicidad gastrointestinal (estudio anatomopatológico).
Se administró a un grupo de perros mavacoxib a 0, 5, o 10 mg/kg los días 0 y 14.
Resultados: Sin efectos adversos gastrointestinales significativos, síntomas clínicos, ni alteraciones hematológicas, de coagulación e histopatológicas relacionados con el tratamiento, tras la administración de 10 mg/kg Trocoxil (5 veces la dosis terapéutica)
• Endoscopia gástrica y tiempo de sangrado de la mucosa bucal
Se administró a un grupo de perros mavacoxib a 0 o 10 mg/kg los días 0 y 14.
Se les sedó el día 17 para realizar una endoscopia gastroduodenal y medir el tiempo de sangrado de la mucosa bucal con el objetivo de evaluar el efecto sobre la coagulación sanguínea.
Resultados: No hubo signos clínicos relacionados con el tratamiento. El peso corporal y consumo de comida no se vieron afectados por el tratamiento. Los hallazgos endoscópicos fueron leves y similares en el grupo placebo y mavacoxib – por lo tanto no relacionados con el tratamiento. Sin efectos sobre la hematología y parámetros de coagulación.
Una vez que los resultados laboratoriales fueron positivos se realizaron 2 estudios de campo enmascarados doble ciego, en pacientes artrósicos de clínicas veterinarias.
El veterinario trataba a sus pacientes aleatoriamente sin conocer el producto que prescribía Trocoxil o Rimadyl (antiinflamatorio de administración diaria más utilizado en Europa). Los perros eran de razas variadas de edades entre 1 y 15 años (media 9 años), y pesos entre 4,4 y 70 kg.
• 1º Estudio: 459 perros
TROCOXIL 4 mg/kg, administrado el día 0, día 14, luego mensualmente durante 5 dosis más (6.5 meses).
Carprofeno 4mg/kg.dia durante 6.5 meses
• 2º Estudio: 124 perros
TROCOXIL 2 mg/kg administrado el día 0, día 14, luego mensualmente durante 3 dosis más (4.5 meses).
Carprofeno 4mg/kg.dia durante 4.5 meses
Los perros tratados con TROCOXIL a 4 mg/kg (2X dosis registrada) y a 2 mg/kg (dosis registrada), tuvieron efectos adversos similares en naturaleza, frecuencia y duración al grupo tratado con carprofeno a 4mg/kg.día Los efectos adversos observados fueron los esperados en pacientes caninos de una edad media de 9 años.
CONTESTACIÓN A LA PREGUNTA DE ANA CON FECHA 16 DE DICIEMBRE
Siempre que se administra un fármaco a un animal, la respuesta al mismo es esperable en relación a los estudios previos realizados a su comercialización y a la experiencia de uso a partir de la misma, sin embargo el efecto en un individuo concreto es impredecible. La labor del veterinario es hacer un estrecho seguimiento tras la administración del tratamiento, para controlar los posibles efectos adversos en el caso de que se produzcan.
Todos los medicamentos pueden producir efectos secundarios en personas y animales, variables según el tipo de fármaco. En el caso de los antiinflamatorios están descritos: pérdida de apetito, diarrea, vómito, apatía, alteraciones de los parámetros renales y daño renal.
Para evitar la aparición de dichos efectos secundarios hay que seguir las recomendaciones del prospecto. En el caso de los antiinflamatorios está contraindicado administrarlos a perros con úlcera gastrointestinal o sangrado, alteraciones hemorrágicas, o cuando las funciones renal o hepática estén alteradas.
Los estudios de seguridad de Trocoxil has demostrado que los efectos adversos que produce son similares en naturaleza, frecuencia y gravedad a la de otros antiinflamatorios de administración diaria.
Trocoxil ha demostrado tener una eficacia y seguridad al menos igual a la de los antiinflamatorios que hoy en día hay en el mercado, con la ventaja añadida de la comodidad de administración, sin embargo precisamente por su larga acción, como precaución especial para su uso hay que evitar tratar perros que no toleran tratamientos prolongados de antiinflamatorios. En el caso de un animal con un compromiso serio de la movilidad es el veterinario el que evaluará el beneficio-riesgo de tratar dicho paciente.